Efficacité de la vaccination contre le variant Omicron en population pédiatrique

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Des évaluations en vie réelle soutiennent une grande efficacité du vaccin BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) en prévention du risque d'hospitalisation et de décès liés à la Covid-19 chez les adolescents de 12 à 18 ans. Néanmoins, les données concernant les enfants de 5 à 11 ans sont plus limitées. Par ailleurs, plusieurs éléments suscitent des interrogations à ce jour. D'une part, la durabilité de la protection vaccinale contre les formes sévères de Covid-19 est incertaine ; d'autre part les données de littérature précèdent la période de circulation prédominante du variant Omicron ; enfin les données de neutralisation de ce variant en faveur d'une vraisemblable réduction d'efficacité vaccinale couplée à l'augmentation des hospitalisations liées à la Covid-19 chez les enfants ont justifié des inquiétudes quant à la possibilité d’un échappement immunitaire.

L'efficacité de la vaccination contre la Covid-19 en prévention des hospitalisations, des formes sévères de la maladie justifiant une prise en charge en soins de réanimation ou des formes létales a été évaluée dans une étude cas-témoins, multicentrique. Les résultats ont fait l’objet d’une publication récente dans The New England Journal of Medicine. Des patients positifs au SARS-CoV-2 (cas) et des sujets indemnes de Covid-19 (témoins) hospitalisés dans 31 hôpitaux pédiatriques aux Etats-Unis ont été inclus dans l’étude entre juillet 2021 et février 2022. Cas et témoins étaient appariés selon l’âge, l’établissement de soins, et la date d’admission à l’hôpital. L'efficacité vaccinale a été évaluée à partir des taux de vaccination complète, définie par deux doses de vaccin à ARNm BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) administrée au moins 14 jours précédant la maladie :
- durant la période de prédominance de circulation du variant Delta, du 1er juillet 2021 au 18 décembre 2021, chez les patients âgés de 12 à 18 ans, et ce en fonction du temps écoulé depuis la vaccination ;
- durant la période de forte incidence de circulation du variant Omicron, du 19 décembre 2021 au 17 février 2022, à la fois chez les adolescents de 12 à 18 ans et chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Pour le groupe d'âge compris entre 5 et 11 ans, l'estimation de l'efficacité n'a été possible uniquement durant la seconde période (prédominance Omicron) puisque l’approbation de la vaccination est récente pour ce groupe d'âge.

Ainsi, 1185 patients hospitalisés positifs pour le SARS-CoV-2 ont été inclus : 918 adolescents et 267 enfants entre 5 et 11 ans ; appariés à 1627 sujets témoins. Parmi les cas, 1043 (88 %) patients n'étaient pas à jour des deux doses vaccinales, 291 (25 %) étaient hospitalisés en réanimation et 14 (1%) sont décédés.
- Sur la période de circulation prédominante du variant Delta, chez les adolescents de 12 à 18 ans, l'efficacité du vaccin en prévention des hospitalisations liées à la Covid-19 était de 93 % (IC95% : [89 - 95]), jusqu’à 22 semaines suivant la vaccination. Elle restait élevée à 92 % (IC95% : [80 - 97]) entre 23 et 44 semaines post vaccination.
- Sur la période de circulation prédominante du variant Omicron ; toujours chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans, l'efficacité du vaccin en prévention des hospitalisations liées à la Covid-19 était estimée à 40 % (IC95% : [9 - 60]), avec des estimations ponctuelles d'efficacité similaires jusqu’à 22 semaines suivant la vaccination (43 %) ou au moins 23 semaines après la vaccination (38 %). L’efficacité atteignait 79 % (IC95% : [51- 91]) en prévention des formes sévères justifiant un support ventilatoire ou hémodynamique. L’efficacité était en revanche estimée à 20 % (IC95% : [-25 - 49]) [UM1] en prévention des formes non sévères de Covid-19. L’intervalle médian depuis la vaccination était de 162 jours.
- Sur la période de circulation prédominante du variant Omicron, chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, l'efficacité du vaccin en prévention des hospitalisations liées à la Covid-19 était de 68 % (IC95% : [42 - 82]), avec un intervalle médian depuis la vaccination de 34 jours (autorisation récente du vaccin dans cette population). Quarante-deux (16%) enfants âgés de 5 à 11 ans ont présenté une forme sévère de Covid-19, parmi eux 38 (90 %) n'étaient pas vaccinés.

Au total, la vaccination à ARNm BNT162b2 réduirait de deux tiers dans cette étude le risque d'hospitalisation liée à la Covid-19 en cas d’infection par le variant Omicron, chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Chez les adolescents de 12 à 18 ans, bien que la protection vaccinale soit plus faible concernant les hospitalisations en cas d’infection par le variant Omicron versus Delta, la vaccination préviendrait les formes graves de la maladie, indépendamment du variant.

Source(s) :
Price AM, et al. BNT162b2 Protection against the Omicron Variant in Children and Adolescents. N Engl J Med. 2022 Mar 30. ;

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