Vaccination anti-Covid-19 à ARNm et risque d’avortement spontané ?

Il est bien démontré que les femmes enceintes sont à risque de développer des formes graves d’infection à SARS-CoV-2. Or ces atteintes respiratoires aigues sévères sont associées à un risque d’accouchement prématuré, ainsi qu’à d’autres complications maternelles et néonatales. La vaccination est donc recommandée dans cette population.
Bien que l’incidence des avortements spontanés avant 20 SA soit relativement fréquente (jusqu’à 11 à 22% des grossesses), les données concernant le risque d’avortement spontané après vaccination anti-Covid-19 à ARNm pendant la grossesse ou avant conception sont limitées.
Ainsi les données du V-safe Surveillance and Pregnancy Registry des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) ont été analysées pour déterminer le risque cumulatif d’avortement spontané, entre 6 et 20 SA, chez les femmes porteuses d’une grossesse simple, sans antécédent obstétrical d’avortement spontané avant 6 SA. Elles avaient bénéficié d’au moins une dose vaccinale à ARNm contre la Covid-19 ; soit avant la conception (jusqu’à 30 jours précédant le premier jour de la dernière période menstruelle), soit pendant la grossesse avant 20 SA. Les résultats de cette étude ont été présentés dans une correspondance du NEJM.
Le risque cumulatif d’avortement spontané a été calculé selon l’âge gestationnel, standardisé sur l’âge maternel. Une analyse de sensibilité a été conduite pour estimer le risque maximal d’avortement spontané, en supposant que les patientes perdues de vue au premier trimestre de grossesse avaient toutes présenté une grossesse non évolutive.
Au total, 2456 patientes ont été incluses :
·         Deux mille vingt-deux participantes avaient une grossesse évolutive à 20 SA.
·         Cent soixante-cinq participantes ont présenté un avortement spontané avant 20 SA, dont 154 avant 14 SA.
·         Soixante-cinq participantes ont été perdues de vue au premier trimestre,  188 participantes ont terminé le deuxième trimestre de suivi avant 20 SA.
·         Seize participantes ont présenté un évènement obstétrical avant 20 SA (avortement, grossesse ectopique ou môle hydatiforme).
·         La majorité des femmes était âgée d’au moins 30 ans (77,3%), et travaillait en tant que professionnelle de santé (88,8%)
Le risque cumulatif d’avortement spontané entre 6 et 20 SA était de 14,1 % (IC à 95 % : 12,1 - 16,1) dans l’analyse primaire. Il était de 12,8 % (IC à 95 % : 10,8 - 14,8) après standardisation sur l’âge maternel selon la population de référence. Ce risque cumulatif augmentait avec l’âge maternel.
Dans l’analyse de sensibilité (supposant que les 65 participantes perdues de vue durant le premier trimestre avaient toutes présenté un avortement spontané), le risque de fausse couche augmentait à 18,8 % (IC à 95 % : 16,6 - 20,9) ; et 18,5 % (IC à 95 % : 16,1 à 20,8), après standardisation sur l’âge maternel dans cette même analyse.
 Le risque cumulatif de fausses couches chez les femmes vaccinées au terme des différentes analyses est similaire au risque attendu en population générale, si l’on compare au risque minimal et maximal d’avortement spontané estimé dans deux cohortes historiques.
Cette étude présente quelques limites :  l’absence d’un groupe contrôle non vacciné, l’homogénéité des participantes en terme d’origine ethnique et de milieu professionnel, le caractère volontaire de l’inscription à l’étude, le biais d’information et certaines données recueillies rétrospectivement.
Néanmoins, ces résultats suggèrent que le risque d’avortement spontané après vaccination à ARNm contre la Covid-19, réalisée avant la conception ou pendant la grossesse est similaire au risque attendu d’avortement spontané en population générale. Ces données sont des preuves supplémentaires concernant la sécurité de la vaccination à ARNm contre le SARS-CoV-2 pendant la grossesse.