L’absence de
consensus sur la conception et la configuration des essais cliniques randomisés
pour développer des options pharmacologiques sûres et efficaces dans la maladie
cœliaque rend nécessaire la formulation de recommandations normalisées. Un
collège américain de 18 gastroentérologues et spécialistes des pathologies
gastro-intestinales a été constitué pour se positionner sur la configuration
des essais cliniques randomisés, les critères d’inclusion et d’exclusion, la
provocation au gluten et les résultats des essais. Deux types d’essais
cliniques ont été considérés, (1) les essais comprenant une provocation au
gluten pour simuler l’exposition, (2) les essais évaluant les modifications
histologiques suite à la mise en place d’un régime sans gluten.
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