Un essai clinique de phase 2 a
inclus 179 patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (tous stades
confondus, lésions de carcinome complètement réséquées), répartis au hasard
pour recevoir 480 mg de nivolumab toutes les 4 semaines sur 1 an ou une
observation. Les données ont été stratifiées par stade de cancer (stades 1-2 vs
stades 3-4), par âge des patients (moins de 65 ans ou plus de 65 ans) et par
sexe. La survie sans maladie, le critère d’évaluation principal, était de 85 %
à 12 mois et de 84 % à 24 mois dans le groupe nivolumab, contre respectivement
77 % et 73 % dans le groupe observation. Des effets indésirables sont survenus
chez 42 % des patients du groupe nivolumab et 11 % des patients du groupe
observation.
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