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Un essai clinique de phase 2 a inclus 179 patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (tous stades confondus, lésions de carcinome complètement réséquées), répartis au hasard pour recevoir 480 mg de nivolumab toutes les 4 semaines sur 1 an ou une observation. Les données ont été stratifiées par stade de cancer (stades 1-2 vs stades 3-4), par âge des patients (moins de 65 ans ou plus de 65 ans) et par sexe. La survie sans maladie, le critère d’évaluation principal, était de 85 % à 12 mois et de 84 % à 24 mois dans le groupe nivolumab, contre respectivement 77 % et 73 % dans le groupe observation. Des effets indésirables sont survenus chez 42 % des patients du groupe nivolumab et 11 % des patients du groupe observation.

Source(s) :
Jürgen C Becker et al. Adjuvant immunotherapy with nivolumab versus observation in completely resected Merkel cell carcinoma (ADMEC-O): disease-free survival results from a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2023 Jul 11;S0140-6736(23)00769-9 ;

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