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Cet essai clinique de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, a été mené sur 1 736 patients atteints de la maladie d’Alzheimer symptomatique précoce pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du donanemab. Cet anticorps cible la plaque amyloïde cérébrale. 860 patients ont reçu du donanemab (voie intraveineuse toutes les 4 semaines pendant 72 semaines) et 876 un placebo. Le critère de jugement principal était la modification du score intégré de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer entre le début de l'étude et 76 semaines (intervalle de 0 à 144 ; des scores plus faibles indiquent une plus grande déficience). Au total, 24 critères de jugement primaires, secondaires et exploratoires ont été contrôlés et 23 d’entre eux étaient statistiquement significatifs.

Source(s) :
Source(s) : John R Sims et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jul 17. ;

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