Cet essai clinique de phase 3,
multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, a été mené
sur 1 736 patients atteints de la maladie d’Alzheimer symptomatique
précoce pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du donanemab. Cet anticorps
cible la plaque amyloïde cérébrale. 860 patients ont reçu du donanemab (voie
intraveineuse toutes les 4 semaines pendant 72 semaines) et 876 un placebo. Le
critère de jugement principal était la modification du score intégré de
l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer entre le début de l'étude et
76 semaines (intervalle de 0 à 144 ; des scores plus faibles indiquent une plus
grande déficience). Au total, 24 critères de jugement primaires, secondaires et
exploratoires ont été contrôlés et 23 d’entre eux étaient statistiquement
significatifs.
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